五部委出臺新冠肺炎疫苗生產(chǎn)應急標準
國家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等五部委聯(lián)合印發(fā)《疫苗生產(chǎn)車間生物*通用要求》,作為推動新冠疫苗生產(chǎn)的臨時性應急標準。
利用病原微生物進行疫苗生產(chǎn),具有一定的生物*風險,需要在確保疫苗質量的同時,確保生產(chǎn)活動的生物*。
按要求,對疫苗生產(chǎn)車間防護水平進行分級,根據(jù)車間涉及病原微生物操作的風險,將車間生物*防護水平分為低生物*風險車間和高生物*風險車間。其中低生物*風險車間指用減毒株或弱毒株等病原微生物生產(chǎn)疫苗的車間。高生物*風險車間指用高致病性病原微生物或特定的菌(毒)株生產(chǎn)疫苗的車間。
文件還提出了“生物安保”的概念,要求在風險評估的基礎上建立和完善生物*保衛(wèi)制度,采取*保衛(wèi)措施,并當向當?shù)毓矙C關備案,接受公安機關的監(jiān)督指導。
(來源:央視網(wǎng))